Augstas tīrības pakāpes 50700-72-6 vecuronija bromīds ar BP USP EP kvalitātes standartu
| Produktsnosaukums | Vecuronija bromīds |
| Sinonīmi | (+)-1-(3,17-diacetoksi-2-piperidino-5-androstan-16-il)-1-metilpiperidīnija bromīds |
| CAS Nr. | 50700-72-6 |
| Izskats | Balts pulveris |
| Molekulārā formula | C34H57BrN2O4 |
| Molekulārais svars | 637,74 |
| Pieteikums | Farmācijas pakāpe vai pētījuma mērķis |
| Iepakošana | Pēc Jūsu pieprasījuma |
| Uzglabāšana | Uzglabāt blīvos, gaismas izturīgos traukos vēsā vietā |
| Analīzes sertifikātsPārbaude saskaņā ar:BP2013/EP8.0 Vecuronija bromīds(CAS Nr.50700-72-6) | ||
| PRECES | STANDARTI | REZULTĀTI |
| Izskats | Balti vai gandrīz balti kristāli vai kristālisks pulveris | Atbilst |
| Šķīdība | Nedaudz šķīst ūdenī, labi šķīst metilēnhlorīdā, slikti šķīst acetonitrilā un bezūdens etanolā. | Atbilst |
| Identifikācija | IR: Spektra maksimumi ir tādi paši viļņu garumi kā atsauces standartam | Atbilst |
| Reaģē uz bromīdu testu | Atbilst | |
| Šķīduma izskats | Šķīdums ir dzidrs un nav dzidrs kā BY7 | Atbilst |
| Ūdens | ≦4,0% | 0,88% |
| Īpaša rotācija | +30,5° līdz +35,0° | +33,9° |
| Atlikums uz aizdedzes | ≦0,1% | 0,065% |
| Saistītās vielas | Saistītais savienojums D: ne vairāk kā 0,25%Saistītais savienojums E: ne vairāk kā 0,25% Saistītais savienojums C: ne vairāk kā 0,25% Saistītais savienojums A: ne vairāk kā 0,25% Saistītais savienojums B: ne vairāk kā 0,25% Atsevišķs nezināms piemaisījums: ne vairāk kā 0,10% Kopējie piemaisījumi: ne vairāk kā 0,7% | Nav atklātsNav atklāts 0,052% Nav atklāts Atbilst 0,045% 0,13% |
| Tests (HPLC) | No 99,0% w/w līdz 101,0% w/w uz žāvētas vielas | 99,86% |
| Baktēriju endotoksīni | ≦ 10 EU/mg | 8,8 EU/mg |
| Secinājums | Tas atbilst BP2013/EP8.0 standartiem. | |
| Analīzes sertifikātsPārbaude saskaņā ar: USP40 Vecuronija bromīds (CAS#50700-72-6) | ||
| PRECES | STANDARTI | REZULTĀTI |
| Izskats | Balti vai gandrīz balti kristāli vai kristālisks pulveris | Atbilst |
| Šķīdība | Nedaudz šķīst ūdenī, labi šķīst metilēnhlorīda;slikti šķīst acetonitrilā un bezūdens etanolā. | Atbilst |
| Identifikācija | IR: Spektra maksimumi ir tādi paši viļņu garumi kā atsauces standartam | Atbilst |
| Galvenās pīķa aiztures laiks testa preparāta hromatogrammā atbilst standarta preparāta hromatogrammas aiztures laikam, kas iegūts testā. | Atbilst | |
| Reaģē uz bromīdu testu | Atbilst | |
| Zudumi žāvējot | ≦2,5% | 0,96% |
| Īpaša rotācija | -16° līdz -20° | -19,6° |
| Atlikums uz aizdedzes | ≦0,1% | 0,069% |
| Smagie metāli | Ne vairāk kā 10 ppm | <10 ppm |
| Saistītās vielas | Pankuronija bromīds: ne vairāk kā 0,5%Saistītais savienojums F: ne vairāk kā 0,5% Saistītais savienojums C: ne vairāk kā 0,5% Saistītais savienojums A: ne vairāk kā 0,3% Saistītais savienojums B: ne vairāk kā 0,5% Atsevišķs nezināms piemaisījums: ne vairāk kā 0,10% Kopējie piemaisījumi: ne vairāk kā 1,0% | Atbilst0,055% Nav atklāts Nav atklāts Nav atklāts 0,048% 0,16% |
| Tests (HPLC) | No 98,0% w/w līdz 102,0% w/w uz žāvētas vielas | 99,95% |
| Atlikušie šķīdinātāji | Metanols ≦ 200 ppmMetilēnhlorīds≦ 600ppm Acetons≦ 500 ppm n-heptāns≤5000ppm | Nav atklāts89 ppm Nav atklāts 790 ppm |
| Baktēriju endotoksīni | ≦ 10 EU/mg | 8,6 EU/mg |
| Secinājums | Tas atbilst USP40 standartiem. | |
Kompānijas informācija
√ Vadības slāņa pilna pieredze rūpnīcā un kvalificētu tehniķu sekotāji; √ Kvalitāte vienmēr ir mūsu galvenais apsvērums, stingra kvalitātes kontroles sistēma; √ 11 gadu pieredze eksportētāju pārdošanas komanda; √ Neatkarīga pētniecības un attīstības laboratorija; √ Divi parakstīti ilgtermiņa GMP semināri; √ Bagātīgi resursi no daudzām dīkstāvēm rūpnīcām pielāgotam projektam; √ Augstas efektivitātes darba komanda ar konsekventu ceļu.
