Autoimūnas slimības, kas ir dažāda veida un lielākoties ir refraktāras un nopietnas slimības, ir viens no svarīgākajiem pašreizējās zāļu attīstības virzieniem.JAK-STAT ir viens no nedaudzajiem pierādītajiem imūnmodulācijas ceļiem, īpaši JAK inhibitori.Daudzas zāles,piemēram, tofacitinibs, ir pārdoti visā pasaulē.

JAK mērķis ir izstrādāts nepilnus 20 gadus, bet šobrīd tirdzniecībai ir apstiprinātas gandrīz 7 šķirnes.Indikācijas galvenokārt ir audzēji un pašimūnās slimības, un tālāk precizētas indikācijas galvenokārt ir kaulu smadzeņu fibroze un reimatoīdais artrīts.Tālāk galvenā uzmanība tiek pievērsta pirmajam JAK inhibitoram (tofacitinibam) reimatoīdā artrīta ārstēšanai.

Tofacitinibs ir perorāls mazu molekulu JAK inhibitors, ko izstrādājis Pfizer.Tam ir laba JAK selektivitāte.2012. gada novembrī ASV FDA apstiprināja tofacitiniba citrātu, lai ārstētu metotreksātu, kas ir nepietiekama vai nepanesama reakcija uz ārstēšanu.Šis produkts ir pirmais JAK inhibitors, ko FDA apstiprinājusi reimatoīdā artrīta ārstēšanai.Pašlaik papildus apstiprinātajām indikācijām tofacitinibs tiek pārbaudīts arī attiecībā uz tā efektivitāti ankilozējošā spondilīta, atopiskā dermatīta, keratokonjunktivīta sicca un Krona slimības gadījumā.Runājot par pārdošanas apjomu pasaulē, tofacitiniba gada pārdošanas apjoms 2017. gadā bija vairāk nekā 1 miljards ASV dolāru, un 2019. gada pārdošanas apjoms sasniedza 2,242 miljardus ASV dolāru.

Dažādiem sintētiskajiem ceļiem būs liela ietekme uz API ražu un kvalitāti.Mūsu tofacitiniba citrāta sintēze ļauj izvairīties no patentētā ceļa.Sintētiskais ceļš prasa zemas izejvielu izmaksas, augstu ražu, atsevišķus piemaisījumus un tīrību var kontrolēt saprātīgā diapazonā vai to var pielāgot klienti.Tādējādi mums ir acīmredzamas priekšrocības tirgū.Pašlaik mūsu jauda var būt 50 kg mēnesī, un tofacitiniba citrāts jau tiek eksportēts uz ASV, Meksiku, Franču, Bangladešu utt.