USP 175865-59-5 Valgaciklovīra hidrohlorīds pretvīrusu zālēm
| Produktsnosaukums | Valgaciklovīra hidrohlorīds |
| Sinonīmi | L-valīna 2-[(2-amino-1,6-dihidro-6-okso-9H-purin-9-il)metoksi]-3-hidroksipropilestera hidrohlorīds (1:1);2-[(2- amino-6-okso-6,9-dihidro-3H-purin-9-il)metoksi]-3-hidroksipropil(2S)-2-amino-3-metilbutanoāthidrāts, ķīmiskais grāmatu hlorīda hidrāts; L-valīns, 2-[(2-amino- 1,6-dihidro-6-okso-9H-purin-9-il)metoksi]-3-hidroksipropilestera monohidrohlorīda hidrāts |
| CAS Nr. | 175865-59-5 |
| Izskats | Balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris |
| Molekulārā formula | C14H22N6O5.HCl |
| Molekulārais svars | 390,83 |
| Lietošana | Farmaceitiskā klase vai pētniecības mērķis |
| Iepakošana | Pēc Jūsu pieprasījuma |
| Uzglabāšana | Uzglabāt blīvos, gaismas izturīgos traukos vēsā vietā |
| Valgaciklovīra hidrohlorīds Cas:175865-59-5 | ||
| Preces | Standarta | Rezultāti |
| Izskats | Balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris | balts pulveris |
| Identifikācija | Infrasarkanā starojuma absorbcija: atbilst atsauces standarta absorbcijaiUltravioleto staru absorbcija: atbilst atsauces standarta absorbcijaiŠķīdums ūdenī (1 pret 20) atbilst hlorīda testu prasībām | Atbilst Atbilst
Atbilst |
| Izopropilspirts | ≤1,0% | 0,13% |
| Ūdens | ≤8,0% | 4,5% |
| Smagie metāli | ≤20 ppm | Atbilst |
| Pd | ≤10 ppm | ＜ 10 ppm |
| Atlikums uz aizdedzes | ≤0,1% | 0,02% |
| Saistītie piemaisījumi | Valgaciklovirs: /Ganciklovirs: ≤1,5%Guanīns: ≤1,5% Metoksimetilguanīns: ≤0,3% Izovalganciklovirs: ≤0,5% Monoacetoksiganciklovirs: ≤0,15% Ganciklovīra bisvalīna easter: ≤0,1% Valganciklovira homologs: ≤0,25% Imp H: ≤0,1% I seanss: ≤0,1% Ganciklovīra monopropionāts: ≤0,15% Valgaciklovīra dimērs (stereoizomērs A): ≤0,1% Valgaciklovīra dimērs (stereoizomērs B): ≤0,1% Valgaciklovīra dimērs (stereoizomērs C): ≤0,1% Viens cits identificēts piemaisījums: ≤0,1% Kopējais citi identificētie piemaisījumi: ≤0,1% Ganciklovira mono-N-metilvalināts (2. tests): ≤0,3% Atsevišķs neidentificēts piemaisījums (1. un 2. tests): ≤0,1 % Kopējais neidentificētais piemaisījums (1. un 2. tests): ≤0,25% Kopējais piemaisījumu daudzums (1. un 2. tests): ≤3,0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Max 0,04% 0,04%
0,02% Max 0,02% 0,13% 0,78% |
| Diastereomērs attiecība | 45:55 līdz 55:45 | 54:46 |
| Valganciklovīra enantiomēriskā tīrība | ≥97,0% | 99,9% |
| HPLC tests | 97,0%～102,0% | 98,8% |
| Secinājums: atbilst USP40. | ||
Kompānijas informācija
√ Vadības slāņa pilna pieredze rūpnīcā un kvalificētu tehniķu sekotāji; √ Kvalitāte vienmēr ir mūsu galvenais apsvērums, stingra kvalitātes kontroles sistēma; √ 11 gadu pieredze eksportētāju pārdošanas komanda; √ Neatkarīga pētniecības un attīstības laboratorija; √ Divi parakstīti ilgtermiņa GMP semināri; √ Bagātīgi resursi no daudzām dīkstāvēm rūpnīcām pielāgotam projektam; √ Augstas efektivitātes darba komanda ar konsekventu ceļu.
